FETAL MONITORING
FC1400 태아 감시 장치
표준 NST 및 CTG 분만 전 모니터링
바이오넷 FC1400 태아 감시 장치로 산모와 태아 케어의 효율성을 극대화하세요.
자동 NST/CTG 결과 리포트 출력, 자궁 수축(TOCO) 자동 영점 조절, 최대 16베드 중앙 모니터링 시스템 연동, 그리고 듀얼 디스플레이 모드를 지원합니다.
FC1400 태아 감시 장치
16
중앙 모니터링 지원 병상 수
TWIN
쌍태아 모니터링 지원
FHR
태아심박수(FHR) · 자궁수축(TOCO) · 태동 동시 모니터링
FDA · CE
FC1400 인증 획득
개요
철저한 분만 전 분석부터 출산의 긴박한 순간까지, 안전한 분만을 위해서는
지속적이고 정확한 모니터링이 필수적입니다.
바이오넷 FC1400은 신뢰도 높은 임상 의사결정을 지원하도록 설계되었습니다. 표준 NST/CTG 리포트의 정밀한 데이터와 직관적인 사용성, 원활한 네트워크 연동을 결합하여 현대 산부인과 최고의 파트너가
되어줍니다.
🩺 왜 FC1400인가요?
- 철저한 분만 전 케어(Antepartum Care)
표준 90분 NST 모니터링과 CTG 리포트를 제공하여 태아 가사(저산소증) 위험을 조기에 발견하고 안전한 분만을 지원합니다.
- 사용자 친화적인 작동성 및 진단 정확도
자궁 수축(TOCO) 자동 영점 조절, 태동 자동 감지, 직관적인 듀얼 디스플레이를 통해 진단 정확도는 높이고 업무는 간소화합니다.
- 간편한 병원 시스템 연동
최대 16베드의 유무선 중앙 모니터링과 스마트 USB 연결을 지원하여 현대적인 임상 네트워크 환경에 유연하게 대처합니다
“산모와 아기 모두를 위한 효율적인 케어. 바이오넷 FC1400의 신뢰할 수 있는 정확성으로 의료진의 역량을 강화하세요.”
대표 인기 모델
베드사이드 & 중앙 모니터링 시스템
산부인과(OB/GYN)와 분만실(L&D)에서 산전(Antepartum) 및 분만 중(Intrapartum) 태아 모니터링을 위해 선택하는 바이오넷의 대표 솔루션입니다.
FC1400
태아심박수(FHR), 자궁수축(TOCO), 태동(Fetal Movement), 쌍태아(TWIN) 모니터링을 지원하는 독립형 태아감시장치입니다. 터치스크린 디스플레이를 탑재했으며, USB 및 LAN을 통한 데이터 저장과 내보내기를 지원합니다.
FC Central
분만실(L&D) 및 산전 병동(Antepartum)을 위한 중앙 모니터링 시스템입니다. LAN을 통해 최대 16대의 태아감시장치를 동시에 연결할 수 있으며, 72시간 트레이스 저장, JPEG 형식 내보내기, EMR/PACS 연동을 지원하여 효율적인 산과 모니터링 환경을 제공합니다.
왜 바이오넷 태아감시장치인가?
분만실에서 신뢰받는 태아 모니터링 솔루션
산전(Antepartum)부터 분만 중(Intrapartum)까지, 병원과 산부인과에서 바이오넷 태아감시장치를 선택하는 6가지 이유를 확인해 보세요.
FHR + TOCO + 태동 모니터링
태아심박수(FHR), 자궁수축(TOCO), 태동(Fetal Movement)을 지속적으로 모니터링하여 산전(Antepartum)부터 분만 중(Intrapartum)까지 신뢰할 수 있는 임상 데이터를 제공합니다. 정확한 생체신호 측정으로 의료진의 안전한 산과 진료를 지원합니다.
쌍태아 모니터링
쌍태아의 태아심박수(FHR)를 동시에 모니터링할 수 있어 산전 및 분만 중 진료를 효율적으로 지원합니다. 하나의 장비로 단태아와 쌍태아 모두를 지원하며, 센서를 교체하지 않고도 손쉽게 검사 환경을 전환할 수 있습니다.
다중 병상 콘솔
FC Central 은 4-bed 클리닉부터 16-bed 분만실(L&D)까지 확장 가능합니다. 단일 간호사 스테이션에서 FHR / Toco / 태동 데이터를 72시간 저장 및 조회할 수 있습니다.
EMR / PACS 연동
FC Central 은 CTG 데이터를 JPEG 파일로 내보내 병원 EMR / PACS 시스템과 연동합니다. 연결된 태아감시장치 간 양방향 데이터 동기화를 지원합니다.
Auto CTG + NST 자동화
CTG 자동 기록 최대 4.5시간, Non-Stress Test (NST) 최대 90분 지원. 자동 TOCO 영점 조정과 자동 태동 감지로 장시간 검사 시 운영자 개입을 최소화합니다.
장기 기술지원 및 서비스
바이오넷 서비스 안내 (한국): 영업 02-6292-6410 · 서비스 070-4800-5114 (핫라인) · Fax 02-6499-7788. 이메일: 영업 domestic.sales@ebionet.com · 서비스 cs@ebionet.com. 방문/제품 도착 당일 접수 처리, 점검 기간 평균 5영업일 소요. 해외 지역 워런티 및 지원은 지역 바이오넷 오피스 또는 공식 대리점에 문의하시기 바랍니다.
제품 라인업
베드사이드 태아감시장치 & 중앙 모니터링 시스템
분만실에는 베드사이드 태아감시장치(FC1400)를, 병동 전체의 통합 모니터링에는 중앙 모니터링 시스템(FC Central II)을 선택하세요. 두 제품 모두 동일한 FHR(태아심박수) 및 TOCO(자궁수축) 신호 기반으로 설계되어 일관되고 신뢰할 수 있는 산전·분만 모니터링 환경을 제공합니다.
FC1400
독립형 베드사이드 태아감시장치로 FHR(태아심박수), TOCO(자궁수축), 태동(Fetal Movement) 및 쌍태아(TWIN) 모니터링을 지원합니다. 직관적인 터치 디스플레이, USB/LAN 데이터 내보내기, 옵션 감열식 프린터를 통해 효율적인 산전 및 분만 모니터링 환경을 제공합니다.
FC Central
분만실(L&D) 및 산전병동(Antepartum)을 위한 중앙 모니터링 시스템입니다. LAN 네트워크를 통해 콘솔당 최대 16대의 FC1400 태아감시장치를 연결하여 병동 전체를 실시간으로 모니터링할 수 있습니다.
측정 파라미터
태아 및 산모 모니터링 기능
FC1400 및 FC Central 시스템은 산전(Antepartum)과 분만(Intrapartum) 환경에서 필요한 주요 태아 및 산모 모니터링 파라미터를 지원하여, 임신 전 과정에 걸쳐 신뢰할 수 있는 모니터링을 제공합니다.
♡
FHR
Fetal heart rate (ultrasound)
∿
Toco
Uterine activity (external)
M
Fetal Movement
Auto + maternal marker
2
TWIN
Dual-fetal monitoring
MHR
Maternal HR
SpO2 + pulse rate
NIBP
NIBP
Maternal blood pressure
⎙
Strip Print
Thermal CTG record
PDF
PDF / XML
Patient record export
📤
EMR / PACS Export
JPEG file export — FC Central
72h
72h Trace
Continuous save (FC Central)
Ⓐ
Auto CTG
Acceleration / Deceleration
+
Custom
OEM integration on request
중앙 모니터링 시스템
FC Central — 하나의 콘솔로 모든 분만실을 한눈에
FC Central은 분만실(L&D)과 산전병동(Antepartum)의 모든 태아감시장치를 하나의 중앙 간호사 스테이션에서 통합 모니터링할 수 있는 중앙 모니터링 시스템입니다
- FC Central 콘솔당 최대 16대의 FC1400 연결 지원(LAN)
- FHR(태아심박수), TOCO(자궁수축), 태동(Movement) 데이터 최대 72시간 저장 및 조회
- NST/CTG 기록을 JPEG 파일로 내보내어 EMR 및 PACS와 원활하게 연동
- 양방향 데이터 동기화 및 원격 제어 기능 지원
- 유선 LAN 및 무선(Wi-Fi 컨버터) 연결 지원
- 자동 CTG 분석 기능(기저 태아심박수(Baseline FHR), 가속(Acceleration), 감속(Deceleration) 분석)
- FC1400 베드사이드 태아감시장치와 완벽한 호환
16
FC Central당 최대 16병상 지원
LAN 네트워크를 통해 하나의 중앙 간호사 스테이션에서 4병상 규모의 산부인과부터 최대 16병상의 분만실(L&D)까지 효율적으로 모니터링할 수 있습니다.
JPEG
EMR / PACS 연동
NST/CTG 검사 기록을 JPEG 파일로 내보내기하여 병원 EMR 및 PACS 시스템과 손쉽게 연동할 수 있습니다.
72h
파형 데이터 저장 및 조회
FHR(태아심박수), TOCO(자궁수축), 태동(Movement) 데이터를 최대 72시간 연속 저장하여 CTG 기록을 언제든지 다시 확인하고 분석할 수 있습니다.
임상 적용 분야
산부인과 진료 환경별 권장 구성
산부인과의 진료 환경에 따라 필요한 태아 모니터링 수준은 달라집니다. 바이오넷의 FC1400과 FC Central은 각 임상 환경에 맞는 최적의 구성으로 산전부터 분만까지 신뢰할 수 있는 태아 모니터링 솔루션을 제공합니다.
분만실
FC1400 베드사이드 태아감시장치와 FC Central 중앙 모니터링 시스템으로 구성됩니다. LAN을 통해 최대 16병상까지 통합 모니터링할 수 있으며, 최대 72시간의 파형 데이터 저장과 NST/CTG 기록의 JPEG 내보내기를 지원하여 EMR/PACS와 원활하게 연동됩니다.
산전병동
FC1400은 쌍태아(TWIN) 모니터링을 지원하며, FHR(태아심박수)와 TOCO(자궁수축)를 지속적으로 모니터링합니다. 내장 프린터를 통한 스트립 차트 출력으로 산전 진료 기록을 효율적으로 관리할 수 있습니다.
산부인과 외래 / NST 검사
FC1400은 최대 90분간의 비자극 검사(NST)를 지원합니다. 7인치 터치스크린 인터페이스와 자동 CTG 분석 기능을 제공하며, 내장 감열식 프린터가 10분 간격으로 CTG 결과를 자동 출력하여 외래 진료 및 검사 기록을 편리하게 관리할 수 있습니다.
상급종합병원 및 대학병원
FC1400과 FC Central을 함께 구성하여 병원 전체의 산전(Antepartum) 및 분만(Intrapartum) 태아 모니터링을 중앙에서 통합 관리할 수 있습니다. NST/CTG 기록을 JPEG 파일로 내보내어 EMR/PACS와 연동함으로써 산부인과 의료진의 효율적인 데이터 관리와 협진 환경을 지원합니다.
자주 묻는 질문
태아감시장치 FAQ
제품 사양, 측정 파라미터, 시스템 연동, 인증 및 구매와 관련하여 고객들이 가장 자주 문의하는 내용을 확인해 보세요.
FC1400은 태아심박수(FHR, 초음파 트랜스듀서), 자궁수축(TOCO, 외부 자궁수축 트랜스듀서), 태동(Fetal Movement, 자동 감지 및 산모 표시)을 연속적으로 모니터링하며, 쌍태아(TWIN) 동시 모니터링을 지원합니다.
또한 옵션으로 산모 심박수(Maternal Heart Rate, SpO₂)와 비침습 혈압(NIBP) 측정 기능을 제공하여 태아와 산모의 상태를 함께 모니터링할 수 있습니다.
네. FC1400은 2개의 독립적인 초음파 트랜스듀서를 사용하여 쌍태아(TWIN)를 동시에 모니터링할 수 있습니다.하나의 장비로 단태아와 쌍태아 검사 모두를 지원하며, 센서를 교체하거나 모드를 변경할 필요 없이 검사 환경에 맞춰 신속하게 전환할 수 있어 산전 및 분만 모니터링의 효율성을 높여줍니다.
네. FC Central은 LAN 네트워크를 통해 최대 16대의 FC1400 베드사이드 태아감시장치를 하나의 중앙 간호사 스테이션에서 통합 모니터링할 수 있습니다.또한 최대 72시간의 파형 데이터 저장 및 조회를 지원하며, NST/CTG 기록을 JPEG 파일로 변환하여 EMR 및 PACS와 원활하게 연동할 수 있어 병동 전체의 태아 모니터링과 환자 데이터 관리를 효율적으로 지원합니다.
바이오넷 태아감시장치의 인증 현황은 다음과 같습니다.
- FC1400 — FDA 510(k) 승인(2005), CE MDD 인증(2021), MFDS(식품의약품안전처) 허가(2021)
- FC Central — 규제 관련 문서는 요청 시 제공되며, FC1400 시스템과 함께 운영되는 중앙 모니터링 솔루션으로 유럽 내 공인 대리점을 통해 공급됩니다.
모든 제품은 2007년부터 유지하고 있는 바이오넷의 ISO 13485 품질경영시스템에 따라 개발 및 제조됩니다.
국가별 인증서, 등록 문서 및 규제 관련 자료가 필요한 경우 바이오넷 본사(대한민국), 바이오넷 아메리카 또는 바이오넷 유럽을 통해 문의하시면 해당 지역에 맞는 문서를 안내해 드립니다.
네. FC Central은 NST/CTG 기록을 JPEG 파일로 변환하여 병원 EMR 및 PACS 시스템과 원활하게 연동할 수 있습니다.또한 유선 LAN 또는 무선(Wi-Fi 컨버터) 연결을 통해 양방향 데이터 동기화와 원격 제어 기능을 지원하여 병원 내 효율적인 태아 모니터링 및 데이터 관리 환경을 제공합니다.
바이오넷 서비스 안내 (한국): 영업 02-6292-6410 · 서비스 070-4800-5114 (핫라인) · Fax 02-6499-7788. 이메일: 영업 domestic.sales@ebionet.com · 서비스 cs@ebionet.com. 방문/제품 도착 당일 접수 처리, 점검 기간 평균 5영업일 소요. 해외 지역 워런티 및 지원은 지역 바이오넷 오피스 또는 공식 대리점에 문의하시기 바랍니다.
바이오넷 태아감시장치는 전 세계 공인 판매 파트너(Authorized Distribution Partners)를 통해 공급됩니다.
가까운 판매 파트너는 Global Offices 페이지에서 확인하실 수 있으며, 병원 직접 구매, 입찰(Tender) 및 프로젝트 관련 상담이 필요한 경우에는 바이오넷으로 직접 문의해 주시기 바랍니다.
태아 모니터링 시스템을 표준화할 준비가 되셨나요?
분만실(L&D) 구축, 중앙 모니터링 시스템 구성 또는 산부인과 장비 도입에 대해 바이오넷 전문가와 상담해 보세요.
인증 및 규제 준수
글로벌 의료기기 규제 및 품질 기준을 충족합니다.바이오넷은 제품별 규제 요건에 따라 국제 인증을 획득하고, 글로벌 의료기기 품질 기준을 준수하여 안전성과 신뢰성을 제공합니다.
