Medical

더 스마트한 의료 솔루션,

모든 임상 현장을 위해

환자감시장치와 진단용 심전도기부터 무선초음파, 태아감시장치까지
Bionet은 임상 현장의 모든 워크플로우에 연결된 의료 솔루션을 제공합니다. 더 빠른 진단, 확신 있는 의사결정, 그리고 더 나은 환자 케어를 실현합니다.

Contact us

25+

의료기기 기술 혁신

85+

글로벌 시장 진출

100+

글로벌 판매 파트너

ISO 13485
국제 품질경영시스템 인증

개요

통합 환자 모니터링 및 진단 솔루션

Bionet Medical은 의료진이 신뢰할 수 있는 실시간 임상 데이터를 기반으로 보다 정확하고 효율적인 진료를 수행할 수 있도록 다양한 의료기기를 연구·개발하고 제조합니다. 컴팩트한 베드사이드 환자감시장치부터 휴대용 심전도기(ECG), 고해상도 무선 초음파 시스템에 이르기까지, 모든 제품은 응급실(ER), 중환자실(ICU), 외래 진료, 현장 의료(Field Care) 등 다양한 의료 환경에 최적화되어 설계되었습니다.

Bionet의 의료기기는 ISO 13485 품질경영시스템에 따라 설계 및 제조되며, 제품별로 CE(MDD/MDR) 및 MFDS(대한민국 식품의약품안전처) 등 관련 규제 인증을 획득하고 있습니다. 또한 환자감시장치 제품군의 FDA 510(k) 허가는 현재 진행 중입니다. BM Central Pro를 통한 중앙 환자 모니터링과 HL7 기반 HIS/EMR 연동을 지원하여 병원의 디지털 의료 환경과 효율적인 임상 워크플로우 구축을 지원합니다.

Bionet의 의료기기 솔루션은 공식 대리점 네트워크를 통해 병원, 클리닉, 현장 진료 등 다양한 임상 환경에 적용됩니다.

인증안내

  • Brio X Series: CE MDR 인증, MFDS 허가
  • BM Series: CE MDD Class IIa 인증, MFDS 허가
  • BM Central Pro: CE MDR 인증
  • ISO 13485 품질경영시스템 인증
  • FDA 510(k): 환자감시장치 제품군 허가 진행 중
Healthcare professional performing a resting ECG examination using a 12-channel electrocardiograph while reviewing cardiac waveforms with a patient in a hospital examination room

제품 카테고리

다양한 의료 환경을 위한 제품 솔루션

환자 모니터링, 진단 및 의료영상 전반을 아우르는 4가지 제품군을 통해 다양한 임상 요구를 지원합니다.

Bionet Brio X30, Brio X50 and Brio X70 multiparameter patient monitors supporting emergency, ICU and critical care monitoring with real-time vital signs.

환자감시장치

베드사이드부터 중앙 모니터링까지
정확한 다중 생체신호 측정과 확장 가능한 중앙 모니터링 솔루션을 제공합니다. 컴팩트한 BM1 병상 모니터부터 Brio X 시리즈 프리미엄 라인, BM Central Pro 중앙 모니터링까지 다양한 임상 환경을 지원합니다.

Bionet Cardio Q50 and Cardio Q70 resting ECG systems providing fast, accurate 12-lead electrocardiogram testing in a modern hospital environment

심전도

12유도 진단용 심전도 시스템
자동 심전도 해석 알고리즘을 탑재하여 정확하고 신속한 진단을 지원합니다. Cardio P1, Cardio7, Cardio Q Series는 의원, 병원 및 종합병원 등 다양한 의료 환경에 최적화되어 있습니다.

SonoMe wireless ultrasound probes supporting emergency point-of-care ultrasound (POCUS) for rapid bedside diagnosis in emergency and critical care

무선 초음파

SonoMe Series 무선 초음파 시스템
포켓형 무선 초음파 프로브로 Point-of-Care Ultrasound(POCUS) 환경에 최적화되었습니다. 보안 Wi-Fi를 통해 iOS 및 Android 태블릿과 손쉽게 연결되어 다양한 임상 현장에서 신속하고 효율적인 초음파 진단을 지원합니다.

Advanced fetal monitoring system displaying real-time fetal heart rate and uterine activity during labor and delivery while healthcare professionals support a mother and newborn

태아감시장치

태아감시장치(Fetal Monitoring System)
FC1400과 FC Central은 단태아 및 쌍태아 모니터링을 지원하며, 신뢰성 높은 CTG 모니터링과 무선 트랜스듀서(옵션), 중앙 모니터링 시스템을 통해 효율적인 산과 진료 환경을 제공합니다.

왜 Bionet인가?

신뢰성을 기반으로 설계되고, 전 세계 의료기관이 선택한 의료기기

Bionet는 혁신적인 의료기술과 검증된 품질을 바탕으로 환자 모니터링부터 진단, 의료영상까지 폭넓은 솔루션을 제공합니다. 글로벌 규제 기준에 부합하는 제품, 병원 시스템과의 뛰어난 연동성, 그리고 전 세계 서비스 네트워크를 통해 의료기관의 효율적인 운영과 더 나은 환자 진료를 지원합니다.

25년 이상의 혁신

1999년부터 지속적인 연구개발(R&D) 투자를 이어오며 환자 모니터링, 심전도(ECG) 신호 처리, 무선 초음파 기술 분야의 혁신을 이끌어 왔습니다. 축적된 기술력과 특허 기반의 솔루션으로 의료진에게 신뢰할 수 있는 임상 가치를 제공합니다.

글로벌 규제 및 품질 기준 준수

Bionet는 글로벌 의료기기 규제 요구사항을 충족하는 품질경영시스템을 기반으로 제품을 설계하고 제조합니다. 모든 제품은 ISO 13485 품질경영시스템에 따라 생산되며, 제품군별 규제 요건에 따라 국제 인증을 획득하고 있습니다.

스마트 병원 환경을 위한 통합 연동

BM Central Pro는 최대 64대의 환자감시장치를 하나의 중앙 모니터링 시스템으로 통합 관리합니다. 또한 HL7, DICOM 및 ​보안 API를 통해 최신 HIS(병원정보시스템) 및 EMR(전자의무기록)​과 원활하게 연동되어 효율적인 디지털 의료 환경을 지원합니다.

도입부터 운영까지, 종합 기술 지원

바이오넷 서비스 안내 (한국): 영업 02-6292-6410 · 서비스 070-4800-5114 (핫라인) · Fax 02-6499-7788. 이메일: 영업 domestic.sales@ebionet.com · 서비스 cs@ebionet.com. 방문/제품 도착 당일 접수 처리, 점검 기간 평균 5영업일 소요. 해외 지역 워런티 및 지원은 지역 바이오넷 오피스 또는 공식 대리점에 문의하시기 바랍니다.

글로벌 네트워크, 현지 맞춤형 서비스

서울 본사, ​로스앤젤레스, ​베를린에 위치한 글로벌 거점을 중심으로, 80개국 이상​의 공인 파트너 네트워크를 통해 전 세계 고객에게 신속한 영업, 기술 지원 및 서비스를 제공합니다.

임상 워크플로우를 고려한 설계

의료진의 임상 워크플로우를 반영한 직관적인 터치 기반 사용자 인터페이스(UI)​와 다양한 모듈형 액세서리를 제공합니다. 의원부터 대형 종합병원까지 의료기관의 규모와 임상 환경에 맞춰 유연하게 확장할 수 있는 솔루션을 지원합니다.

임상 적용 분야

진료 환경에 최적화된 의료 솔루션

중환자 치료부터 외래 진단까지, Bionet의 제품은 다양한 의료 환경과 임상 워크플로우에 맞춰 설계되어 의료진의 효율적인 진료와 정확한 의사결정을 지원합니다.

Surgical team performing a medical procedure in a modern operating room using advanced healthcare equipment

중환자실(ICU) 및 중증 환자 치료

고중증 환자를 위한 연속 모니터링을 지원하며, 실시간 부정맥 분석, ST 분절 추세 분석(ST-Segment Trending) 및 ​중앙 환자 모니터링 시스템(BM Central Pro) 연동을 통해 신속하고 정확한 임상 의사결정을 지원합니다.

Emergency medical professionals providing critical patient care to support patient safety and effective emergency response.

응급실 및 트리아지(Emergency & Triage)

조기경고점수(EWS, Early Warning Score) 및 ​글래스고 혼수척도(GCS, Glasgow Coma Scale)를 지원하며, ​최대 16초 Full Disclosure 기능을 통해 응급 상황에서 환자 상태를 신속하고 정확하게 평가할 수 있도록 지원합니다.

Senior patient receiving rehabilitation therapy under healthcare professional supervision in a clinical setting

외래 진료 및 의원

12채널 안정시 심전도(ECG)​부터 POCUS(Point-of-Care Ultrasound)​까지 다양한 진단 솔루션을 제공합니다. 즉시 사용 가능한 무선 초음파 시스템을 통해 FAST(Focused Assessment with Sonography for Trauma) 검사를 신속하고 효율적으로 수행할 수 있습니다.

Healthcare professional providing prenatal care and support to a pregnant woman during a maternity consultation

산모 및 태아 모니터링

FC1400 은 지속적인 FHR (태아 심박) 모니터링, Toco (자궁 수축) 측정, 태아 움직임 감지, 쌍둥이 태아 모니터링 (Cross-talk 판별) 을 제공합니다. FC Central 은 산전·분만 관리를 위한 인쇄 가능한 NST/CTG 리포트와 함께 중앙 통합 감독을 지원합니다.

자주 묻는 질문

Bionet 의료기기에 대해 자주 묻는 질문

제품 사양, 인증 및 규제, 시스템 연동, 구매, 보증 및 기술 지원까지 Bionet 의료기기에 대한 주요 정보를 확인해 보세요.

Bionet는 다음과 같은 4개 주요 제품군의 의료기기를 연구·개발하고 제조합니다.

  • 환자감시장치(Patient Monitors): BM Series, Brio X Series
  • 심전도기(ECG Systems): Cardio Series
  • 무선 초음파 시스템(Wireless Ultrasound): Sonome Series
  • 태아감시장치(Fetal Monitors): FC Series

모든 제품은 병원, 의원 및 응급의료 환경​에서 사용할 수 있도록 설계되었으며, 80개국 이상의 의료기관에 공급되고 있습니다.

Bionet 의료기기는 제품군별 규제 요건에 따라 CE(MDD/MDR) 및 MFDS(대한민국 식품의약품안전처) 인증을 획득하고 있으며, ISO 13485 품질경영시스템​에 따라 설계 및 제조됩니다.

일부 제품은 FDA 510(k) 인증을 획득하였으며, 환자감시장치 제품군의 FDA 510(k) 허가는 현재 진행 중​입니다.

제품별 인증 및 허가 현황은 국가와 모델에 따라 다를 수 있으므로, 자세한 내용은 해당 제품 페이지 또는 Bionet에 문의하시기 바랍니다.

지역별 워런티 조건 및 상세 지원 범위는 아래 정보에 따라 안내드립니다.

또한 제품의 안정적인 운영과 고객 만족을 위해 다음과 같은 서비스를 제공합니다.

바이오넷 서비스 안내 (한국): 영업 02-6292-6410 · 서비스 070-4800-5114 (핫라인) · Fax 02-6499-7788. 이메일: 영업 domestic.sales@ebionet.com · 서비스 cs@ebionet.com. 방문/제품 도착 당일 접수 처리, 점검 기간 평균 5영업일 소요. 해외 지역 워런티 및 지원은 지역 바이오넷 오피스 또는 공식 대리점에 문의하시기 바랍니다.
Bionet는 제품 도입부터 운영, 유지보수까지 전 과정에 걸쳐 신속하고 안정적인 기술 지원을 제공합니다.

예. BM Central Pro는 HL7 인터페이스를 통해 병원정보시스템(HIS) 및 전자의무기록(EMR)과의 데이터 연동을 지원합니다.

이를 통해 환자 정보와 모니터링 데이터를 효율적으로 관리할 수 있으며, 병원의 디지털 의료 환경과 임상 워크플로우를 지원합니다.

※ DICOM 및 API 지원 범위는 제품 모델과 소프트웨어 버전에 따라 다를 수 있으므로, 자세한 내용은 Bionet에 문의하시기 바랍니다.

Bionet 의료기기는 전 세계 공인 판매 파트너(Authorized Distribution Partners)​를 통해 공급됩니다.

가까운 판매 파트너는 Global Offices 페이지에서 확인하실 수 있으며, ​병원 직접 구매 또는 구매 상담이 필요한 경우에는 Bionet으로 직접 문의해 주시기 바랍니다.

가까운 Bionet 지사 또는 공식 판매 파트너 찾기

Bionet는 제품을 효과적으로 운영하고 유지관리할 수 있도록 다양한 교육 및 기술 자료를 제공합니다.

  • 사용자 매뉴얼(Operator Manual)
  • 서비스 매뉴얼(Service Manual)

다운로드 가능한 자료는 리소스에서 확인하실 수 있으며, 소프트웨어 및 매뉴얼은 소프트웨어 & 메뉴얼 요청에서 이용하실 수 있습니다.

의료기관에 최적화된 Bionet 솔루션을 만나보세요

환자 모니터링, 진단 및 의료영상 분야의 다양한 요구사항에 대해 Bionet 전문가와 상담해 보세요. 의료기관의 임상 환경과 운영 목적에 맞는 최적의 제품과 통합 솔루션을 제안해 드립니다.

인증 및 규제 준수

글로벌 의료기기 규제 및 품질 기준을 충족합니다.
Bionet는 제품별 규제 요건에 따라 국제 인증을 획득하고,
글로벌 의료기기 품질 기준을 준수하여 안전성과 신뢰성을 제공합니다.

FDA 510(k) clearance — FC1400 fetal monitor cleared since 2005
CE Mark certification (European Conformity)
ISO 13485 quality management system certification
CE Mark certification (European Conformity)