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의료기기 회수에 관한 공표(수허 16-480호)

의료기기 회수에 관한 공표

(위해 정도 2)

의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.

1. 품목명: 범용전기수술기
2. 모델명: Atom
3. 허가번호: 수허 16-480호
4. 분류번호(등급): A35010.01(3)
5. 제조번호 및 수입일자:

No. 로트번호 수입일자
1 62 0652, 62 0651 2020.09.09.
2 62 0733, 62 0734 2021.03.27.
3 62 0768 2021.05.29.

6. 회수사유: 의료기기 GMP적합인정 없이 수입∙판매
7. 회수방법: 인수 후 폐기
8. 소비자가 취해야 하는 행동: 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
9. 회수개시일: 2021.09.28.
10. 회수의무자: ㈜바이오넷
11. 소재지: 서울특별시 구로구 디지털로31길 61 5층(구로동, 드림마크원)
12. 연락처: TEL) 02-6300-6410
13. 작성연월일: 2021년 10월 21일

※ 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매∙사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.

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