의료기기 회수에 관한 공표
(위해 정도 2)
의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.
1. 품목명: 재사용발조절식전기수술기용전극
2. 모델명: 429-81520, 429-81530
3. 인증번호: 수인 18-121호
4. 분류번호(등급): A35025.04(2)
5. 로트번호 및 수입일자:
2. 모델명: 429-81520, 429-81530
3. 인증번호: 수인 18-121호
4. 분류번호(등급): A35025.04(2)
5. 로트번호 및 수입일자:
No. | 모델명 | 로트번호 | 수입일자 |
---|---|---|---|
1 | 429-81520 | 5111 | 2020.10.23 |
2 | 429-81530 | 981668 | 2020.10.23 |
6. 회수사유: 의료기기 GMP적합인정 없이 수입∙판매
7. 회수방법: 인수 후 폐기
8. 소비자가 취해야 하는 행동: 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
9. 회수개시일: 2021.09.28.
10. 회수의무자: ㈜바이오넷
11. 소재지: 서울특별시 구로구 디지털로31길 61 5층(구로동, 드림마크원)
12. 연락처: TEL) 02-6300-6410
13. 작성연월일: 2021년 10월 21일
※ 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매∙사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.