의료기기 회수 공표

의료기기 회수에 관한 공표(수허 16-480호)

의료기기 회수에 관한 공표 (위해 정도 2) 의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다. 1. 품목명: 범용전기수술기 2. 모델명: Atom 3. 허가번호: 수허 16-480호 4. 분류번호(등급): A35010.01(3) 5. 제조번호

의료기기 회수에 관한 공표(수인 18-121호)

의료기기 회수에 관한 공표 (위해 정도 2) 의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다. 1. 품목명: 재사용발조절식전기수술기용전극 2. 모델명: 429-81520, 429-81530 3. 인증번호: 수인 18-121호 4. 분류번호(등급): A35025.04(2) 5.

의료기기 회수에 관한 공표(수허 10-952호)

의료기기 회수에 관한 공표 (위해 정도 2) 의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다. 1. 품목명: 경성관절경 2. 모델명: 455-19390 3. 허가번호: 수허 10-952호 4. 분류번호(등급): A31140.01(2) 5. 제조번호:

의료기기 회수에 관한 공표(수인 14-2805호)

의료기기 회수에 관한 공표 (위해 정도 2) 의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다. 1. 품목명: 일회용발조절식전기수술기용전극 2. 모델명: 415-19200D 3. 인증번호: 수인 14-2805호 4. 분류번호(등급): A35025.03(2) 5. 로트번호

의료기기 회수에 관한 공표(수인 10-714호)

의료기기 회수에 관한 공표 (위해 정도 2) 의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다. 1. 품목명: 경성자궁경 2. 모델명: 426-19500 3. 인증번호: 수인 10-714호 4. 분류번호(등급): A31280.01(2) 5. 제조번호:

의료기기 회수에 관한 공표(수인 09-767호)

의료기기 회수에 관한 공표 (위해 정도 2) 의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다. 1. 품목명: 경성요관경 2. 모델명: 412-17020 3. 인증번호: 수인 09-767호 4. 분류번호(등급): A31230.01(2) 5. 제조번호:

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    판매중지·회수, 회수사실 공표 명령 대상 및 시정·예방조치 명령 대상

    업종 업체명
    (업허가번호)
    명령 대상 품목
    (허가번호, 모델명)
    판매중지 및 회수 사유 위해성 정도
    수입 (주)바이오넷
    (제1072호)
    경성관절경
    (수허10-952호, 455-19390 외 4건)
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    의료기기 GMP 적합인정
    없이 수입·판매
    2
    일회용발조절식전기수술기용전극
    (수인14-2805호, 415-192000 외 2건)
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    경성요관경
    (수인09-767호, 412-17000 외 1건)
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    경성자궁경
    (수인10-714호, 426-19500 외 2건)
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    재사용가능발조절식전기수술기용전극
    (수인18-121호, 429-81520 외 4건)
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    범용전기수술기
    (수허16-480호, ATOM)
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