의료기기 회수에 관한 공표(수허 10-952호)

의료기기 회수에 관한 공표

(위해 정도 2)

의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.

1. 품목명: 경성관절경
2. 모델명: 455-19390
3. 허가번호: 수허 10-952호
4. 분류번호(등급): A31140.01(2)
5. 제조번호: 9920
6. 수입일자: 2020.12.02.
7. 회수사유: 의료기기 GMP적합인정 없이 수입∙판매
8. 회수방법: 인수 후 폐기
9. 소비자가 취해야 하는 행동: 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
10. 회수개시일: 2021.09.28.
11. 회수의무자: ㈜바이오넷
12. 소재지: 서울특별시 구로구 디지털로31길 61 5층(구로동, 드림마크원)
13. 연락처: TEL) 02-6300-6410
14. 작성연월일: 2021년 10월 21일

※ 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매∙사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.

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