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FC700-FetalCare 태아감시장치


FC700-FetalCare is a fetal monitor for single fetus care with enhanced & accurate cardiotocography algorithm.

차세대의 단일 태아 감시장치로서 정확하고 향상된 CTG알고리즘을 제공합니다.
 

주요특징

직관적으로 사용이 가능한 단축키
  • FC700은 빠르게 기능을 사용할 수 있도록 돕는 단축키들을 제공하며 환자와 의료진들의 작업환경을 개선합니다.
식별이 용이한 7 분할 LED
  • 식별이 용이한 7분할 LED로 환자 데이터와 FHR와 UC에 대한 데이터 혼선없이 장비 작동을 도와줍니다.
다기능을 하나의 장비에
  • 단일 태아 기능, CTG와 NST는 기본적으로 내장되어 있으며 상세한 최종 레포트와 출력물을 제공합니다.
FC Central (태아감시 중앙모니터링 연결)
  • 바이오넷의 모든 태아감시장치는 CTG와 NST를 내장하고 있으며 상세한 레포트와 출력을 제공합니다.

개요

  • 환자 데이터와 장비 조작을 위한 식별이 용이한 7분할 LED
  • 정확한 FHR 감지, AUTO 태아움직임 감지
  • High sensitivity (1Mhz)
  • A4 사이즈의 차트용지
  • 직관적으로 사용이 가능한 사용자 인터페이스
  • 인터넷으로 바로 업그레이드가 가능한 FW
  • RS232를 통한 FC Central로의 PC인터페이스 접속
  • 최대 10분에서 60분까지의 NST자동 Record 기능
  • 10분 간격으로 AUTO CTG 분석 레포트 출력

디스플레이

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FHR과 UC Volume / Reference / Alarm / Record의 편리한 인식을 위한 식별이 가능한 LED display

가이드

fc700-quick-guide

빠른 조작을 위한 퀵가이드가 부착된 인터페이스

Report

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CTG 10 분
intermediate report

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CTG Final report

Product SpecificationsValue
Printing Speed 1, 2, 3 cm/min
Fetal Movement Measurement
Detection Source : Ultrasound pulsed doppler
Recording Method:
① Spike-like waveform on UC channel denotes relative intensity and duration of Fetal Movement.
② Dot marks between FHR and UC channels when FM intensity exceeds selected threshold.
FHR Measurement
Input signal : Ultrasound pulsed doppler
Ultrasound Frequency : 1.0 MHz
Ultrasound Power : 0.87mW/cm2
FHR Detection Method: Auto correlation
Measurement Range : 50 ~ 240 beats per minutes(BPM)
FHR Accuracy : ±1 bpm over normal FHR range
Ultrasound Sensitivity : 95dB at 150mm
UC Measurement
Input Source : External Transducer with strain gauge
Frequency Response : DC ~ 0.5 Hz
Reference(Zero) Control : One touch switch
Measurement Range : 0 ~ 99 units
Display7-Segment LED
2 Channels (FHR, UC)
FunctionEven Mark Function
Printer Resolution
Recorder Method : Thermal Array Type
Resolution: 8(vertical)/10(horizental) dot/mm
Print Speed : 1, 2, 3 cm/min
Paper Feeding Function
Paper Grid : On/Off
Print Contrast : 1, 2
Auto Print Period : 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60
Fetal movement: On/Off
Electrical
Input signal : Ultrasound pulsed doppler
Ultrasound Frequency : 1.0 MHz
Ultrasound Power : 0.87mW/cm2
FHR Detection Method: Auto correlation
Measurement Range : 50 ~ 240 beats per minutes(BPM)
FHR Accuracy : ±1 bpm over normal FHR range
Ultrasound Sensitivity : 95dB at 150mm
Line Power
Power Adaptor ;BPM050S18F02
BridgePower Corp.
Input 100~240V, 50~60Hz, 1.5A
Output 18V, 2.8A
Environmental Operation
Operating Temperature:10°C to 40°C (50°F to 104°F)
Storage Temperature:- 20°C to 60°C (-4°F to 140°F)
Operating Humidity:30% to 85% RH, non-condensing
Storage Humidity:10% to 95% RH, non-condensing
Operating Altitude:70(700) to 106Kpa(1060mbar)
Storage Altitude:50(500) to 106Kpa(1060mbar)
Environmental Storge/Ship
Ambient Temperature: -10 to 60℃
Relative Humidity: 20 to 95%
Atmospheric Pressure: 50 to 106KPa
Indicator
Heart Rhythm (Green : Stable, Red : Unstable)
Alarm On/Off State
Print On/Off State
AC Power (Green LED)
Sound
Doppler Sound with Volume Control (8 steps)
Alarms Sound
Information Sound : Dop Probe off, Paper off, Set-up Data Storage
NST End
Set-up
Alarm Upper/Lower Limit Value
Alarm check delay time
Print Speed
Paper Grid
Print Contrast
Auto Print Period(NST time)
Time / Date
Fetal Movement OFF/FM+FMD/ FMD Only
Fetal Movement Detection Threshold
Demo ON/OFF
BED Number
CTG ON/OFF

Bionet Fetal Series with New Logo


FC 700 Video Manual

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BIONET INC Pursuing fulfillment beyond technology for happier and healthier living of consumers.

    가. 회수의무자(연락처) : (주)바이오넷(02-6300-6410)

    나. 회수 대상 의료기기

           - 품목명 : 의료용천자기

           - 허가번호 : 수허 09-419호

           - 모델명 :  MORCELLATOR SET POWER(429-10100)

    다. 위해성 정도 : 위해성 정도 2

    라. 수입일자 : 2017.06.15

    마. 제조번호 : 1401146

    바. 회수사유 : 의료기기 GMP적합인정 없이 수입∙판매

    사. 회수방법 : 인수 후 폐기

    아. 회수기간 : 2021.08.17 ~ 2021.09.15(30일)

    자. 공표일자 : 2021.09.01

     

    * 해당 회수 대상 의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매∙사용을 중지하시고 회수를 위하여 연락 주시기 랍니다

    의료기기 회수에 관한 공표

    「의료기기법」 제34조에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.